O órgão regulador de medicamentos da Austrália emitiu outro alerta de segurança para três medicamentos ayurvédicos não aprovados que contêm quantidades “extremamente altas” de metais pesados.
A Therapeutic Goods Administration emitiu os alertas depois de encontrar níveis perigosos de mercúrio, chumbo, arsênico e cádmio neles.
A TGA insta qualquer pessoa que tome comprimidos de Brahmi Vati ou comprimidos de Kumar Kalyan Rasa fabricados pela Farmácia Ayurvédica Unjha a interromper e descartar quaisquer comprimidos restantes na farmácia local.
O mesmo conselho foi emitido para os comprimidos Manasamitra Vadakam fabricados pela SKM Siddha e Ayurvedha depois que também foi descoberto que continha uma erva proibida na lista de venenos da TGA.
Embora seja ilegal importar e fornecer medicamentos ayurvédicos não aprovados na Austrália, as pessoas podem comprá-los no exterior para uso pessoal limitado.
Nos últimos anos, tem havido vários avisos aos consumidores sobre medicamentos ayurvédicos não registados.
A TGA emitiu alertas de segurança para os comprimidos Brahmi Vati (acima) e os comprimidos Kumar Kalyan Rasa (abaixo), ambos fabricados pela Unjha Ayurvedic Pharmacy. (Fornecido: Gestão de Bens Terapêuticos)
No início deste ano, o departamento de saúde de Victoria relatou casos de envenenamento por chumbo devido ao consumo de medicamentos ayurvédicos importados com altos níveis de metais pesados.
O envenenamento por chumbo pode causar efeitos à saúde a longo prazo, como danos a órgãos e morte, com mulheres grávidas e crianças em maior risco.
Embora a exposição mesmo a pequenas quantidades de mercúrio possa ser tóxica para os órgãos e para os sistemas nervoso, digestivo e imunológico.
O que é medicina ayurvédica?
Ayurveda é um tipo de sistema de medicina complementar tradicional que apoia a medicina convencional e está ganhando popularidade.
Espera-se que o mercado australiano de ervas ayurvédicas cresça 11% anualmente durante a próxima década, elevando o seu valor de 174 milhões de dólares para 529 milhões de dólares até 2034, de acordo com a Research and Markets.
A medicina ayurvédica teve origem na Índia antiga, onde continua a ser um sistema de medicina tradicional amplamente utilizado.
Dr. Shukla diz que é mais seguro para os consumidores consultar profissionais ayurvédicos qualificados na Austrália antes de tomar qualquer medicamento complementar. (Fornecido: Naveen Shukpal)
Naveen Shukla, presidente da Associação Australásia de Ayurveda, disse que o Ayurveda é um “sistema completo de medicina testado pelo tempo” que combina conhecimentos e práticas antigas e modernas.
A Ayurveda busca reequilibrar as energias da mente, do corpo e do espírito através de dietas personalizadas, yoga, exercícios respiratórios, fisioterapia e ervas medicinais.
Os medicamentos ayurvédicos referem-se aos produtos terapêuticos como pílulas, pós e pomadas utilizados neste sistema.
Mas os especialistas médicos dizem que as provas que apoiam os benefícios terapêuticos de muitos medicamentos ayurvédicos são limitadas porque não foram submetidos aos rigorosos ensaios clínicos exigidos pela medicina ocidental.
O que são esses comprimidos?
Os comprimidos Brahmi Vati marcados com TGA são frequentemente usados para apoiar a memória, os comprimidos Kumar Kalyan Rasa afirmam ajudar a função imunológica em crianças e os comprimidos Manasamitra Vadakam são usados para apoiar o bem-estar mental.
Dr. Shukla é um praticante ayurvédico qualificado na Índia e na Austrália e pratica há mais de 28 anos.
Ele disse que a maioria dos medicamentos ayurvédicos consiste em ervas e minerais.
Mas uma pequena classe especializada de medicamentos era composta por minerais e metais, como nanopartículas de ouro, cinzas ou cinzas de ferro, que ele disse serem proibidos na Austrália.
Um alerta de segurança também foi emitido para os comprimidos Manasamitra Vadakam fabricados pela SKM Siddha e Ayurvedha devido à contaminação por metais pesados. (Fornecido: Gestão de Bens Terapêuticos)
Shukla disse que o medicamento Kumar Kalyan Rasa, da Índia, com bandeira TGA, era um exemplo dessa classe metálica de medicamento.
Além de serem feitos de compostos metálicos, outra razão pela qual altos níveis de metais pesados podiam ser encontrados em medicamentos ayurvédicos importados era porque os metais pesados eram frequentemente usados durante o processo de extração de algumas ervas.
Estes níveis de metais pesados, embora permitidos na Índia, excederam os limites australianos do que era considerado seguro.
O Dr. Shukla recomendou que as pessoas só obtivessem medicamentos ayurvédicos de profissionais registrados e totalmente segurados, qualificados com um Diploma Avançado em Ayurveda.
Alguns supermercados vendem “alimentos funcionais”, produtos que contêm ervas que podem trazer benefícios terapêuticos em altas doses. (ABC noticias: Gillian Aeria)
Como essas drogas chegam à Austrália?
Embora seja ilegal importar e fornecer medicamentos ayurvédicos não registados, as pessoas podem encomendar legalmente medicamentos online para uso pessoal se tiverem receita médica ou se o fornecimento for inferior a três meses.
Como a maioria dos medicamentos ayurvédicos encontrados na Índia não foram aprovados para distribuição na Austrália, muitas pessoas os encomendavam online, disse o Dr. Shukla.
Ele disse que as pessoas também preferem ser tratadas por médicos conhecidos nos seus países de origem por hábito, por uma língua partilhada ou pela percepção de que têm mais conhecimentos, como um médico de família de confiança.
“Mas (esses profissionais) não estavam preparados para saber o que estava disponível aqui nem tinham conhecimento para saber quais medicamentos são permitidos na Austrália”.
Os medicamentos estrangeiros também eram mais baratos porque os aprovados pela TGA tinham de ser submetidos a regimes de testes rigorosos e tendiam a ser fabricados na Austrália, disse ele.
“Quando se trata da nossa saúde, não devemos comprometer.”
A maioria dos medicamentos ayurvédicos fabricados na Índia não atendem aos padrões australianos devido aos diferentes padrões regulatórios e de fabricação. (Flickr: SharronS.)
O Dr. Shukla queria que mais pessoas entendessem que havia muitos profissionais qualificados na Austrália que sabiam como substituir medicamentos não disponíveis de acordo com os regulamentos da TGA.
“Metade dos problemas seriam resolvidos se as pessoas contactassem um médico australiano em vez de alguém do seu país.”
Como os medicamentos complementares são regulamentados?
Todos os produtos terapêuticos vendidos e fornecidos na Austrália, incluindo medicamentos complementares e medicamentos tradicionais, devem ser testados pela TGA, salvo isenção.
A professora associada adjunta Jennifer Hunter, da Universidade de Sydney, disse que a Austrália tem um dos melhores quadros regulatórios para medicamentos complementares, mas ainda existem lacunas.
Dr. Shukla diz que a medicina ayurvédica é um sistema de medicina tradicional indiana “comprovado” que remonta a milhares de anos. (Fornecido: Coleção Wellcome)
Dr. Hunter faz parte do Comitê Consultivo de Medicamentos Complementares da TGA e disse que ervas usadas para fins terapêuticos também poderiam ser incluídas nos padrões alimentares, tornando-os difíceis de regular.
Por exemplo, um praticante de medicina tradicional chinesa, ayurvédico ou naturopata pode preparar e dispensar ervas cruas regulamentadas como alimentos sem necessidade de cumprir os padrões TGA para medicina complementar, porque a sua acreditação lhes permite fazê-lo.
Os supermercados asiáticos também vendem combinações embaladas de ervas medicinais cruas como “alimentos funcionais”, disse ele.
A Dra. Jennifer Hunter diz que muitas ervas usadas na medicina complementar são regulamentadas como alimentos. (Fornecido: Jennifer Hunter)
Como clínico geral, o Dr. Hunter disse que esses alimentos comprados em lojas eram tradicionalmente consumidos para ajudar as mães após o parto ou para apoiar a energia ou a digestão.
Enquanto não fossem feitas alegações terapêuticas, a venda destas ervas pré-embaladas era legal.
Ele disse que o ginseng é uma erva conhecida que é consumida para melhorar a energia, a memória, a concentração e o bem-estar geral.
“Você pode comprar muitos produtos e extratos de ginseng muito potentes que são regulamentados como alimentos e não como medicamentos, mas eles definitivamente contêm doses terapêuticas que podem interagir com alguns medicamentos”.
Ele aconselhou as pessoas que tomam ou planejam tomar medicamentos complementares ou alimentos funcionais em altas doses a procurar aconselhamento profissional de um médico, farmacêutico ou profissional de saúde com formação em fitoterapia.
Meu medicamento complementar é seguro?
Os consumidores devem procurar um número AUST R ou L no produto, o que significa que o medicamento atende aos padrões australianos e é seguro para uso.
Um número R indicava que o medicamento estava “registado” no Registo Australiano de Produtos Terapêuticos (ARTG) e tinha sido submetido a uma avaliação mais aprofundada relativamente a ingredientes e indicações terapêuticas de maior risco.
Os números AUST R e L devem ser facilmente identificáveis nos medicamentos avaliados pela TGA. (ABC noticias: Gillian Aeria)
Os medicamentos de menor risco que têm seus ingredientes e indicações aprovados são “listados” no ARTG e possuem número L.
Sem estes números, a TGA alertou que o medicamento poderia ser inseguro, ineficaz ou um desperdício de dinheiro.
Mas o Dr. Shukla desaconselhou a auto-prescrição de medicamentos ayurvédicos, mesmo com números AUST.
“Quando você toma para fins terapêuticos, precisa de orientação adequada”.
