Os reguladores dos EUA deram luz verde para uma versão em pílula do medicamento de grande sucesso para perda de peso Wegovy, o primeiro medicamento oral diário para tratar a obesidade.
A aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA deu à farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk uma vantagem sobre a rival Eli Lilly na corrida para comercializar um comprimido contra a obesidade.
O medicamento oral da Lilly, o orglipron, ainda está em revisão.
Ambas as pílulas são medicamentos GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon) que funcionam como injetáveis amplamente utilizados para imitar um hormônio natural que controla o apetite e a sensação de saciedade.
Nos últimos anos, o injetável Wegovy da Novo Nordisk e o Zepbound da Lilly revolucionaram o tratamento da obesidade em todo o mundo, inclusive nos Estados Unidos, onde 100 milhões de pessoas sofrem desta doença crônica.
Espera-se que as pílulas Wegovy estejam disponíveis dentro de semanas, disseram funcionários da empresa.
A disponibilidade de pílulas orais para tratar a obesidade poderia expandir o crescente mercado de tratamentos para obesidade, expandindo o acesso e reduzindo custos, disseram especialistas.
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma versão em pílula do Wegovy, o que significa que as pessoas nos Estados Unidos não precisarão mais se injetar com o medicamento para perder peso. (Reuters:Hollie Adams)
Cerca de um em cada oito americanos usou medicamentos injetáveis com GLP-1, de acordo com um grupo de pesquisa sem fins lucrativos sobre políticas de saúde.
Mas muitos mais estão a ter dificuldades em adquirir vacinas caras.
“Há todo um grupo demográfico que pode beneficiar dos comprimidos”, disse Fatima Cody Stanford, especialista em obesidade do Hospital Geral de Massachusetts.
“Para mim, não se trata apenas de quem cruza a linha de chegada primeiro.
“Trata-se de ter essas opções disponíveis para os pacientes.”
A pílula para obesidade da Novo Nordisk contém 25 miligramas de semaglutida, o mesmo ingrediente dos injetáveis Wegovy e Ozempic e do Rybelsus, uma pílula de dose mais baixa usada para tratar diabetes.
Todos os medicamentos GLP-1, orais ou injetáveis, apresentam efeitos colaterais semelhantes, como náusea e diarreia.
A produção de comprimidos é geralmente mais barata do que a produção de medicamentos injectáveis, pelo que o custo de novos medicamentos orais poderá ser inferior.
No início deste ano, a administração Trump disse que as autoridades trabalharam com os fabricantes de medicamentos para negociar preços mais baixos para os medicamentos GLP-1, que podem custar mais de 1.000 dólares por mês.
Sob um acordo com a administração Trump em novembro, Novo e Lilly concordaram em vender doses iniciais de suas pílulas para perda de peso, se aprovadas, por US$ 149 por mês para pacientes do Medicare e Medicaid dos EUA e clientes que pagam em dinheiro e que não conseguem obter cobertura de seguro para os medicamentos.
Comprimidos ou agulhas?
Não está claro se os pacientes preferirão comprimidos diários ou injeções semanais.
Embora alguns pacientes não gostem de agulhas, outros não parecem se importar com as injeções semanais, disseram especialistas em obesidade.
Angela Fitch, especialista em obesidade e diretora médica de uma conhecida empresa de saúde, disse que qualquer que seja o formato, o maior benefício será tornar os medicamentos para perda de peso mais acessíveis e baratos.
“É tudo uma questão de preço”, disse Fitch.
“Basta me dar um medicamento de US$ 100 por mês que seja relativamente eficaz.”
Ao contrário da Austrália, onde muitos medicamentos estão listados no Sistema de Benefícios Farmacêuticos e são subsidiados pelo governo federal, nos Estados Unidos o preço dos medicamentos é gerido através de planos de seguro de saúde.
Uma parte fundamental para tornar as pílulas um sucesso será atrair consumidores que pagam em dinheiro, o que mudará o jogo.
David Moore, executivo da Novo nos Estados Unidos, disse que eles teriam uma oferta de autopagamento “desde o primeiro dia para os pacientes americanos”.
A Novo planeia lançar a pílula Wegovy em vários canais, incluindo farmácias de retalho, plataformas online e parceiros de telessaúde, para que as pessoas possam iniciar o tratamento sem esperar pela cobertura do seguro, disse ele.
O foco nos consumidores que pagam em dinheiro visa reavivar o lento crescimento das vendas da Novo e acelerar a próxima fase de expansão para o mercado mais amplo.
A empresa dinamarquesa Novo Nordisk espera capitalizar o apetite lucrativo da América pela perda de peso. (Reuters: Pequeno Tom)
A Novo perdeu centenas de bilhões de dólares em capitalização de mercado desde meados de 2024 em meio à concorrência crescente.
“Nunca lançamos desta forma antes”, disse Moore.
No passado, “a mentalidade era mais tradicional: o produto está disponível, você espera que as seguradoras cubram e está na farmácia”, disse ele.
A Novo enfrenta a concorrência cada vez maior do Zepbound, medicamento rival para obesidade da Lilly, conhecido fora dos Estados Unidos como Mounjaro, e a pressão de versões mais baratas e não aprovadas de semaglutida, o ingrediente ativo da injeção e pílula Wegovy.
Lilly está aguardando a aprovação do FDA para sua pílula para perder peso, que pode chegar em março.
Novo espera que a dose oral única diária de Wegovy possa mudar o jogo ao atrair pessoas que não estavam motivadas para iniciar o tratamento com injeções de GLP-1.
O diretor médico da Novo nos EUA, Jason Brett, disse que a pílula poderia expandir o acesso, dando aos médicos mais opções no que prescrevem e ajudando a “chegar aos pacientes onde eles estão” por meio da telessaúde.
A Novo não espera que a pílula canibalize seu negócio de injetáveis Wegovy.
Analistas e executivos da indústria também não esperam que o GLP-1 oral substitua completamente as injeções, mas dizem que as pílulas poderão capturar 20% do mercado global de medicamentos anti-obesidade até 2030.
“Há pessoas que têm fobia de agulhas, pessoas que desenvolvem ‘fadiga de injeção’ e pessoas que não se consideram doentes e acham que um injetável é muito sério”, disse Zachariah Reitano, CEO da empresa de telessaúde Ro.
“Para todos eles, uma pílula é uma via de acesso muito mais fácil”.
AP, Reuters
