Não há evidências de que o uso de paracetamol durante a gravidez, indicado para tratamento de febre e dores, aumente o risco de autismo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) ou qualquer forma de retardo mental em crianças. Esta é a conclusão da revisão científica mais abrangente até à data sobre o perfil de segurança durante a gravidez do medicamento, a molécula mais vendida em Espanha, com mais de 60 milhões de caixas vendidas anualmente. O estudo foi publicado este sábado na revista The Lancet Obstetrícia, ginecologia e saúde da mulher.
Até ao Verão passado, não houve debate sobre esta questão. A segurança do paracetamol, quando seguido, tem sido defendida pela comunidade médica há décadas, e seu uso na prática clínica é generalizado. Na verdade, o medicamento é considerado um dos mais seguros durante a gravidez e uma das poucas opções que as gestantes têm para aliviar a dor e evitar a febre alta, o que representa um risco real para o feto.
Tudo mudou em 22 de setembro. O presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, compareceu perante a mídia na Casa Branca com seu secretário de saúde, Robert F. Kennedy Jr., conhecido por sua postura antivacina, e disse que o paracetamol “pode estar associado a um risco muito alto de autismo”. O anúncio surpreendente não veio por si só, com Trump acrescentando que a leucovorina, uma forma de ácido fólico, é útil na redução dos sintomas da doença. Uma propriedade que não é protegida nem pela farmacêutica que desenvolveu o medicamento (GSK), que deixou de vendê-lo há três décadas.
A excitação resultante levou os autores do estudo a examinar cerca de 4.000 estudos publicados, dos quais finalmente selecionaram 43 da mais alta qualidade para conduzir uma revisão sistemática e 17 para completar uma meta-análise.
Asma Khalil, autora principal e professora de obstetrícia e medicina materno-fetal no Hospital Universitário St George's, em Londres, resumiu as conclusões do estudo numa reunião com jornalistas na quarta-feira: “Esta é uma mensagem importante para milhões de mulheres grávidas: o paracetamol é seguro durante a gravidez. Continua a ser o tratamento de primeira linha que recomendamos se uma mulher grávida tiver dor ou febre, e está em linha com as recomendações de organizações nacionais e internacionais”.
Para defender suas afirmações, Trump citou em setembro alguns trabalhos que ligam o paracetamol ao autismo. Khalil, no entanto, explicou que se trata de “estudos pequenos” que “sofrem de forte viés de confusão”, o que significa que “pode haver outras explicações” para os resultados publicados. “Por isso, decidimos incluir apenas os estudos que ajustavam as estimativas e descartar os que não o faziam, para obter evidências de estudos de alta qualidade”, acrescentou o pesquisador.
O estudo foi bem recebido por médicos, pesquisadores e cientistas de todo o mundo. “As futuras mães não terão que passar pelo estresse de se perguntar se um medicamento (acetaminofeno) pode ter um impacto significativo na saúde de seus filhos. Este estudo abrangente e claro abordou esta questão. É importante ressaltar que ele prioriza estudos em irmãos (igualmente expostos ao medicamento), o que é crítico. E confirmou que não há ligação entre o uso de paracetamol e uma maior probabilidade de autismo. Embora o impacto da declaração do ano passado (Trump) espero que essas revelações tenham sido extensas. “Deixe este assunto estar em paz. resolvido”, disse Grainne McAlonan, professor de neurociência translacional no King's College London.
Também na Espanha, um artigo publicado The Lancet Obstetrícia, ginecologia e saúde da mulher foi bem recebido. Pedro Viaño, pediatra membro do Comitê de Medicamentos da Associação Espanhola de Pediatria (AEP), chamou as afirmações de Trump de “imprudentes” em setembro. Ele agora enfatiza que “as descobertas do novo estudo são consistentes com as das principais associações científicas”.
Begoña Huete, coordenadora do Grupo de Trabalho sobre Neurodesenvolvimento da Sociedade Espanhola de Neurologia Infantil (SENEP), sublinha que o trabalho agora apresentado “tem uma amostra enorme, incluindo cerca de 339.040 crianças em oito estudos relacionados com perturbações do espectro do autismo (PEA) e 426.629 crianças em nove estudos relacionados com TDAH”, tornando-o “provavelmente uma das revisões mais abrangentes e rigorosas a nível metodológico sobre o efeito do uso de paracetamol no período pré-natal no desenvolvimento nervoso das crianças.
“O paracetamol é, em muitos casos, a única opção para tratar a dor durante a gravidez. Evitar o seu uso durante certas condições, como febre ou dores intensas, pode representar um risco maior para o feto. Por exemplo, a febre não tratada durante a gravidez pode levar a abortos, malformações congénitas, partos prematuros e problemas de desenvolvimento neurológico”, defende Beatriz Salazar, coordenadora do grupo de trabalho de neuropsiquiatria da Sociedade Espanhola de Farmácia Hospitalar (SEFH).
