Algumas ferramentas digitais de saúde mental são classificadas como dispositivos médicos oficiais, enquanto outras podem não ter sido submetidas a verificações tão extensas.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) publicou novas orientações sobre o uso de ferramentas online para questões de bem-estar. Isto aplica-se particularmente a qualquer pessoa que utilize aplicações de monitorização de sintomas, terapias de realidade virtual e outras plataformas relacionadas com a saúde mental, especialmente quando tais ferramentas não têm aprovação de uma autoridade de saúde.
Mais importante ainda, a agência governamental do Reino Unido instou os britânicos a se perguntarem várias questões importantes sobre a plataforma escolhida, incluindo se ela é confiável e segura de usar. Ele também pediu às pessoas que tenham cuidado com produtos que fazem “grandes promessas sem informações de apoio claras”.
Numa declaração hoje, o presidente da MHRA e professor de cuidados primários na Universidade de Oxford, Professor Anthony Harnden, disse: “Quando alguém recorre a uma ferramenta para ajudar na sua saúde mental, precisa de saber que é segura, eficaz e baseada em evidências fiáveis.
“Nosso objetivo é dar às pessoas conselhos claros e práticos que possam usar no dia a dia, para que entendam o que é bom e quando falar se algo não parece certo.
“Como médico de família, tenho visto como os pacientes podem se beneficiar do acesso a ferramentas digitais junto com as formas tradicionais de atendimento. Este guia apoia melhores conversas entre médicos e pacientes e ajuda todos a fazerem as perguntas certas sobre se uma ferramenta é adequada para eles.
“As tecnologias digitais de saúde mental não substituem os cuidados médicos profissionais. Qualquer pessoa que enfrente dificuldades de saúde mental deve procurar apoio de profissionais qualificados.”
Perguntas a se fazer antes de usar uma ferramenta digital de saúde mental
De acordo com o MHRA, há cinco questões principais que você deve considerar antes de usar um aplicativo de saúde mental ou ferramenta online. Isso inclui o seguinte:
- O que você afirma? Este produto apoia o bem-estar geral ou ajuda a diagnosticar, tratar ou ajudar a gerir um problema de saúde mental? Quaisquer reivindicações feitas devem ser claramente descritas e apoiadas por evidências.
- Para quem foi projetado? Verifique a faixa etária alvo do aplicativo ou ferramenta, pois algo desenvolvido para adultos pode não ser apropriado para crianças ou adolescentes.
- Existe alguma evidência de que funciona? Ferramentas confiáveis geralmente especificam seus métodos de teste ou avaliação, como estudos clínicos. Tenha cuidado com aplicativos e sites que fazem grandes afirmações sem fornecer informações de apoio transparentes.
- O que acontece com seus dados? As ferramentas online de saúde mental geralmente coletam informações pessoais muito confidenciais. A ferramenta deve explicar claramente onde e como esses dados são armazenados.
- É regulamentado como um dispositivo médico? Algumas ferramentas digitais de saúde mental são consideradas dispositivos médicos, como aquelas destinadas a diagnosticar, tratar ou gerir uma condição de saúde mental. Outros não são concebidos como dispositivos médicos, mas sim classificados como produtos de bem-estar ou de estilo de vida.
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Em relação à quinta questão, a MHRA destacou que os produtos de bem-estar e estilo de vida não são necessariamente inseguros, mesmo que não sejam classificados como dispositivos médicos. No entanto, podem não ter passado pelas mesmas verificações que um dispositivo médico oficial.
Para ser considerado um dispositivo médico, a MHRA explicou que uma ferramenta deve exibir uma “marca CE ou UKCA”. A assessoria da agência aconselhou ainda: “As pessoas podem pesquisar a marca e verificar se o produto está registrado usando o registro público online da MHRA.
“Isso lhe dá mais tranquilidade, pois significa que atende aos padrões de segurança do Reino Unido, está registrado no MHRA e é verificado uma vez em uso.” Se uma tecnologia digital regulamentada de saúde mental causar danos ou sofrimento, você também poderá levantar preocupações por meio do esquema de Cartão Amarelo MHRA.
À luz do novo conselho, o diretor científico do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE), Dr. Nick Crabb, disse: “Nosso papel no NICE é ajudar os profissionais e comissários a prestar o melhor atendimento às pessoas, rapidamente, garantindo valor para o contribuinte. “À medida que as tecnologias digitais de saúde mental se tornam mais amplamente utilizadas, é vital que as pessoas possam acessar ferramentas que sejam seguras, eficazes e baseadas em evidências sólidas.
“Esses novos recursos ajudarão as pessoas a fazer as perguntas certas e a tomar decisões informadas. Isto é agora mais importante do que nunca, à medida que o Plano Decenal de Saúde do governo expande o processo de avaliação de tecnologia do NICE para cobrir dispositivos, diagnósticos e produtos digitais pela primeira vez.
“A nossa colaboração com a MHRA e a Wellcome está a ajudar a lançar as bases para isso – garantindo que a inovação na saúde mental é acompanhada por uma avaliação rigorosa e proporcional para que as melhores ferramentas digitais possam chegar a quem delas precisa.”
Enquanto isso, o diretor de informações da Mind, Stephen Buckley, disse: “É muito importante que as pessoas entendam como é um bom suporte. “Ferramentas digitais como estas são uma forma útil para as pessoas acederem à informação e ajudarem juntamente com o apoio mais tradicional à saúde mental.”
