Espera-se que cerca de 250 jovens participem no estudo, que os investigadores dizem que irá esclarecer se a supressão da puberdade afecta o desenvolvimento do cérebro.
Centenas de crianças receberão bloqueadores da puberdade como parte de um estudo clínico apoiado pelo NHS.
Até 226 crianças de até dez anos que acreditam ser transexuais participarão do polêmico estudo. As crianças com disforia de género participantes poderão continuar a utilizar o medicamento após a conclusão do estudo, apesar da proibição em todo o Reino Unido de prescrevê-lo a menores de 18 anos com a doença, revelaram os investigadores.
Os cientistas iniciaram um ensaio clínico investigando os efeitos dos bloqueadores da puberdade, e espera-se que os participantes iniciais comecem a se inscrever no novo ano. Os investigadores do King's College London estão optimistas de que mais de 200 jovens poderão eventualmente participar no estudo, com resultados esperados em cerca de quatro anos.
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Alguns participantes podem continuar recebendo o medicamento após o ensaio se for considerado “clinicamente apropriado”. A equipe de pesquisa também usará exames para examinar se a droga afeta o desenvolvimento do cérebro como parte de uma análise separada que será lançada no sábado.
Ambas as investigações são componentes de uma iniciativa de pesquisa mais ampla da Pathways, liderada pela KCL e co-patrocinada pelo King's College London e South London e pela Maudsley NHS Foundation Trust.
O programa de investigação Pathways procura determinar como o NHS pode apoiar melhor os jovens que frequentam serviços de género.
As propostas para um teste de bloqueadores da puberdade foram reveladas em 2024, após a publicação da Cass Review, que concluiu que o padrão de pesquisa destinado a demonstrar os benefícios de tais medicamentos para jovens com disforia de gênero era “ruim”.
O NHS já não prescreve o medicamento a jovens para tratar a disforia de género depois de uma proibição introduzida em 2024 se ter tornado permanente em dezembro passado.
O ensaio já começou e prevê-se a inscrição de 226 jovens. Os investigadores têm colaborado com serviços clínicos para estabelecer um caminho para os pacientes que inclua cuidados psicológicos e sociais, bem como a obtenção de consentimento informado.
A pesquisadora principal Emily Simonoff, professora de psiquiatria infantil e adolescente no Instituto de Psiquiatria, Psicologia e Neurociências (IoPPN) da KCL, disse: “Esperamos que o primeiro grupo de jovens que passaram por tudo isso, e que foram avaliados pela equipe multidisciplinar nacional e ratificados como clinicamente elegíveis, esteja disponível para recrutamento no início do novo ano”.
Os participantes mais jovens terão normalmente entre 10 e 11 anos para as meninas e 11 a 12 anos para os meninos, com idade máxima de consentimento de 15 anos e 11 meses, confirmaram os pesquisadores.
Um grupo receberá bloqueadores da puberdade durante dois anos, enquanto o outro receberá o medicamento após um ano de atraso. Ambas as coortes serão monitoradas por dois anos e saberão quando deverão receber o tratamento.
O professor Simonoff disse: “Ao final de dois anos, cerca de metade dos jovens terá recebido um ano de hormônios supressores da puberdade. Metade deles terá recebido dois anos de hormônios supressores da puberdade.
“Isso também nos permite explorar questões adicionais interessantes, como se a quantidade de tempo gasto recebendo a supressão da puberdade leva a efeitos maiores, se houver. No final do estudo, cada jovem será avaliado individual e clinicamente quanto às suas necessidades contínuas de cuidados, que podem incluir continuar a tomar hormônios supressores da puberdade, se isso for considerado clinicamente apropriado para eles”.
O Professor Simonoff explicou que a lógica por detrás do estabelecimento de um grupo de atraso de 12 meses baseou-se em quando os investigadores antecipariam realisticamente ver evidências tanto de benefícios como de potenciais riscos e danos. Ele continua: “Mas, é claro, veremos se os jovens e seus pais mudam de ideia”.
Para participar no ensaio, as crianças devem ter começado a puberdade e ter recebido um diagnóstico de incongruência de género, que ocorre quando experimentam uma incompatibilidade entre a sua identidade de género e o seu sexo biológico à nascença.
Eles devem ter experimentado esses sentimentos há mais de dois anos, juntamente com um “desejo persistente” de receber bloqueadores da puberdade após receberem atendimento psicológico. Os pais ou responsáveis dos participantes também devem apoiar a opção do uso de bloqueadores da puberdade.
Os bloqueadores da puberdade geralmente são administrados por injeção, e o mais comum, chamado triptorelina, geralmente é administrado a cada seis meses. Os medicamentos foram inicialmente aprovados na década de 1980 para tratar a puberdade precoce, que começa antes dos oito anos nas meninas e dos nove anos nos meninos.
O NHS afirma que as meninas geralmente iniciam a puberdade aos 11 anos, enquanto os meninos começam aos 12 anos.
O professor Simonoff disse que os medicamentos demonstram um “bom perfil de segurança” quando usados para retardar a puberdade precoce; no entanto, foram levantadas questões sobre a sua aplicação no tratamento da incongruência de género. Estas preocupações abrangem possíveis impactos na densidade óssea, possíveis efeitos na capacidade reprodutiva e possíveis influências no desenvolvimento neurológico.
O segundo projeto de pesquisa lançado chama-se Pathways Connect e examinará o desenvolvimento neurológico de jovens que tomam bloqueadores da puberdade em comparação com aqueles que não os tomam.
Os pesquisadores antecipam que o estudo irá esclarecer se a supressão da puberdade afeta o desenvolvimento do cérebro.
Espera-se que aproximadamente 250 jovens participem, sendo aproximadamente 150 provenientes do ensaio clínico com bloqueadores da puberdade e 100 recebendo cuidados não médicos de gênero.
O professor Simonoff explicou: “Sabemos que a adolescência é uma época de rápido desenvolvimento cerebral e de rápida acumulação de novas habilidades de pensamento, e as pessoas levantaram o risco teórico de que interferir na puberdade durante este período importante poderia afetar o desenvolvimento e a cognição do cérebro.
“Tem havido muito poucos estudos nesta área. Compararemos os resultados das imagens cerebrais com os resultados das tarefas cognitivas diárias e os testes que eles fazem na clínica todos os dias, para que possamos entender qual é a relação entre quaisquer alterações no desenvolvimento do cérebro.”
Outros estudos incluem Pathways Horizon, um estudo longitudinal de todos os jovens que frequentam serviços de género para crianças e jovens do NHS e que desejam participar. Você monitorará a saúde física e mental dos jovens que recebem esses serviços à medida que amadurecem.
Entretanto, Pathways Voices incorporará as experiências de crianças e jovens que vivem com incongruência de género e os seus cuidados no NHS.
