Uma variedade de suplementos de vitamina B6 será retirada das prateleiras para reduzir o risco de sérios impactos à saúde, revelou a agência médica.
A partir de junho de 2027, os australianos precisarão da supervisão de um farmacêutico para comprar produtos que contenham mais de 50 mg de B6 e de receita médica para qualquer produto que contenha mais de 200 mg da vitamina.
ASSISTA O VÍDEO ACIMA: As vendas de suplementos B6 enfrentam novas restrições.
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Suplementos contendo menos de 50 mg continuarão disponíveis para venda no varejo geral.
A vitamina B6, também conhecida como piridoxina, piridoxamina e piridoxal, é importante para o desenvolvimento normal do cérebro e regula o sistema nervoso e o sistema imunológico.
Mas vários especialistas médicos apoiaram os novos controles de segurança, dizendo que é muito fácil exceder inadvertidamente a dose diária recomendada.
A maioria dos adultos saudáveis pode obter os 1,3-1,7 mg recomendados apenas com a dieta.
A decisão, tomada por um delegado da Therapeutic Goods Administration (TGA), surge após um aumento nos casos de toxicidade por consumo excessivo e após uma extensa revisão.
Houve submissões de 103 pessoas relatando “efeitos graves, às vezes permanentes, para a saúde decorrentes da toxicidade da vitamina B6, incluindo neuropatia periférica, danos nos nervos, fraqueza muscular e impactos significativos na vida diária e no emprego”.
Oliver Jones, professor de química da Universidade RMIT, disse que a vitamina é um nutriente essencial para os humanos que precisamos obter externamente porque nosso corpo não a produz.
“Isso geralmente é feito por meio de dieta, mas você também pode obtê-lo por meio de comprimidos (e) suplementos”, disse Jones.
“O problema é que a vitamina B6 é encontrada em uma variedade de produtos, então é fácil ingerir muita vitamina acidentalmente sem perceber.
“As pessoas podem não relacionar seus sintomas aos suplementos, então podem ficar doentes por algum tempo e não saber por quê.
“A questão da toxicidade da vitamina B6 ilustra um ponto importante: você pode consumir muito de uma coisa boa. Tudo é tóxico na quantidade certa.”
Dr. Ian Musgrave, professor sênior de medicina na Universidade de Adelaide, disse que a ingestão dietética de vitamina B6 “não causará toxicidade”.
“Existem muitos suplementos que contêm vitamina B6; alguns suplementos para estresse podem conter níveis de vitamina B6 bem acima da ingestão diária recomendada, e a ingestão a longo prazo resulta em toxicidade”, disse Musgrave.
“A vitamina B6 também pode ser encontrada em produtos como bebidas energéticas, cereais matinais ou shakes para perda de peso, portanto há um potencial significativo de overdose”.
No início deste ano, foi revelado que mais de 1.000 australianos contactaram advogados sobre sintomas neurológicos que acreditavam estarem ligados ao excesso de vitamina B6 em suplementos vendidos sem receita médica.
Dominic Noonan O'Keefe, um pai de 33 anos de Victoria, contou como começou a sofrer sintomas inexplicáveis, incluindo dores nos nervos, perda de equilíbrio, problemas visuais e fadiga avassaladora depois que começou a tomar suplementos.
“Lembro-me de estar em minha mesa e sentir um choque elétrico de dor nervosa no couro cabeludo”, disse ele ao 7NEWS.
“Tudo se tornou opressor. Eu não aguentava. A luz estava muito forte. Os ruídos eram muito altos. Pensei que estava tendo um aneurisma ou algo assim. Pensei que estava morrendo.”
'Demora muito'
Geraldine Moses, professora associada adjunta da Universidade de Queensland, disse que o novo acesso restrito foi um “grande alívio”.
“A toxicidade da vitamina B6 é conhecida há mais de 30 anos, por isso é hora da TGA tomar medidas para proteger o público. É uma pena que esta decisão não entre em vigor antes de junho de 2027”, disse Moses.
“Esta decisão demorou muito para chegar, já que o Reino Unido regulamentou a vitamina B6 em doses (acima de) 50 mg como medicamento de prescrição desde 1997.
“Enquanto isso, milhares de australianos consumiram, sem saber, altas doses de B6, seja de produtos únicos ou de produtos múltiplos com doses que levam a uma overdose.
“Felizmente, os médicos estão mais conscientes agora.”
Existem pelo menos 125 produtos nas prateleiras australianas que fornecem mais de 50 mg de vitamina B6, mas menos de 200 mg.
A TGA acredita que as verificações de segurança reforçadas equilibram os benefícios da vitamina B6 e os “riscos da ingestão prolongada de doses elevadas, que podem incluir danos aos nervos periféricos”.
Ele disse que o prazo de meados de 2027 oferecerá tempo suficiente para a indústria atualizar a rotulagem e gerenciar os estoques.
A deficiência de vitamina B6 é rara na Austrália, mas é mais provável de ocorrer em idosos, pessoas com dependência de álcool, obesidade ou certas doenças renais, hepáticas e autoimunes, mas é rara na população australiana.
“Se sentir formigamento, queimação ou dormência nas mãos ou pés, pare de tomar o produto imediatamente e procure atendimento médico o mais rápido possível”, disse a TGA.
