Na terça-feira, a Administração de Produtos Terapêuticos da Austrália (TGA) anunciou uma série de mudanças na forma como os produtos que contêm vitamina B6 são embalados e vendidos.
A decisão da TGA baseia-se numa revisão abrangente, motivada por preocupações generalizadas no início deste ano de que doses elevadas estavam a causar toxicidade e a causar danos duradouros nos nervos.
A TGA afirma que controlos mais rigorosos, incluindo restrições à venda de doses mais elevadas sem receita médica, irão estabelecer um equilíbrio entre os benefícios da vitamina e os seus potenciais danos.
Isto pode deixar algumas pessoas confusas sobre se é seguro tomar vitamina B6. Quanto é demais? E ainda posso comprar meu suplemento sem receita?
De quanta vitamina B6 precisamos?
B6 (também conhecida como piridoxina, piridoxamina e piridoxal) é uma vitamina essencial para uma boa saúde, envolvida em mais de 140 processos corporais.
Mas não podemos produzi-lo nós mesmos, por isso precisamos obtê-lo de outro lugar, principalmente através da nossa dieta.
A B6 pode ser encontrada em uma ampla variedade de alimentos, incluindo produtos de origem animal, como carnes, aves, peixes, ovos e laticínios.
As fontes vegetais incluem:
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leguminosas (como grão de bico, lentilha e feijão)
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vegetais (incluindo batatas, espinafre, cenoura e couve)
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frutas (como abacate, banana e laranja)
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cereais (incluindo milho, arroz integral, aveia e cereais fortificados).
A ingestão diária recomendada de B6 varia de acordo com a idade. Portanto, onde quer que você consiga (dieta ou suplementos), esta é a quantidade recomendada por dia.
O limite superior recomendado para adultos saudáveis é de 50 mg/dia.
Mas a ingestão recomendada é menor para bebês e gestantes ou lactantes. Para obter informações detalhadas, visite o site do governo Eat for Health.
Muito versus pouco
A deficiência de vitamina B6 tem sido associada a doenças, incluindo alguns tipos de câncer, distúrbios de saúde mental e doenças cardiovasculares (como ataques cardíacos ou derrames). No entanto, este tipo de deficiência não é comum na Austrália.
Ainda assim, algumas pessoas optam por tomar vitamina B6 como suplemento. Ou podem tomar outros produtos e não saber que os contêm.
Isso pode aumentar o risco de consumir demais, o que pode ser tóxico.
A ingestão prolongada de altas doses de vitamina B6 pode causar intoxicação e neuropatia periférica. Esta condição prejudica o sistema nervoso e causa dor, fraqueza, dormência e formigamento, principalmente nas extremidades.
A toxicidade proveniente de fontes alimentares é extremamente rara, mesmo entre pessoas com deficiências de enzimas que retardam o metabolismo da vitamina B6.
Quase toda a toxicidade documentada da vitamina B6 se deve à ingestão excessiva de suplementos, uma vez que os níveis encontrados nos alimentos naturais permanecem bem abaixo dos limites prejudiciais.
O que está mudando? Quanto posso comprar?
A decisão da TGA de reforçar as regras sobre produtos de vitamina B6 segue-se a um número preocupante de casos de neuropatia periférica na Austrália associados a vários suplementos vitamínicos.
As medidas mais rigorosas entrarão em vigor em 1º de junho de 2027. As alterações incluem:
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Supervisão farmacêutica para compra de produtos contendo mais de 50 mg, mas menos de 200 mg de B6 por dose diária recomendada.
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São necessárias prescrições para produtos com mais de 200 mg de B6 por dose diária recomendada.
Isto significa que os produtos que agora necessitam de receita médica ou supervisão farmacêutica têm entre 19 e 117 vezes a ingestão recomendada. Produtos com 50 mg por dose diária recomendada ou menos continuarão disponíveis sem receita médica.
A quantidade de B6 que pode causar toxicidade não é completamente conhecida, pois parece variar de acordo com a população. Alguns estudos identificaram danos nos nervos em pessoas que tomam menos de 500 mg/dia, mas não menos de 200 mg/dia. É provavelmente por isso que a TGA escolheu estes limites.
Combinar produtos aumenta o risco
É provável que os novos regulamentos afetem produtos específicos de vitamina B6, que tendem a ter as doses mais elevadas.
Mas a B6 também é frequentemente adicionada a multivitaminas, suplementos de “apoio ao envelhecimento”, produtos de suporte para a pele e cabelo e produtos efervescentes como o Berocca. A maioria deles contém menos de 50 mg na dose diária recomendada, portanto continuarão disponíveis sem receita médica.
Muitas pessoas não sabem quanta vitamina B6 consomem, muitas vezes através de vários suplementos.
A combinação desses produtos provavelmente levará as pessoas a consumirem, sem saber, doses suficientes para causar danos.
Mudanças de rotulagem
O relatório da TGA também reconheceu a necessidade de uma rotulagem mais clara, incluindo declarações obrigatórias na frente da embalagem indicando quando um produto contém vitamina B6, especialmente em produtos combinados.
A maioria dos 125 medicamentos que contêm mais de 50 mg e menos de 200 mg por dose diária recomendada de vitamina B6 estão atualmente listados como medicamentos complementares. Eles precisarão ser registrados no Registro Australiano de Produtos Terapêuticos e rotulados novamente.
Mas o relatório diz que a TGA pode decidir fazer mais alterações nas embalagens, incluindo o reforço das declarações de advertência e a alteração da forma como a vitamina B6 é rotulada.
remover
Se você toma suplementos vitamínicos de qualquer tipo, verifique o rótulo para ter certeza de não exceder as recomendações (50 mg/dia é mais que adequado) em todos os seus suplementos.
Se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu farmacêutico. Se você está preocupado por ter tomado muita vitamina B6, consulte um médico.
Este artigo foi republicado de The Conversation. Foi escrito por: Vasso Apostolopoulos, Universidade RMIT e Jack Feehan, Universidade RMIT
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Vasso Apostolopoulos recebeu financiamento do NHMRC no passado para projetos não relacionados a este tópico.
Jack Feehan não trabalha, não presta consultoria, possui ações ou recebe financiamento de qualquer empresa ou organização que se beneficiaria com este artigo e não revelou nenhuma afiliação relevante além de sua nomeação acadêmica.
