A Monash IVF foi atingida por novas condições após uma série de erros que resultaram na transferência de embriões para o paciente errado.
O órgão regulador de saúde de Victoria começou a investigar o especialista em fertilidade após um incidente em seu laboratório em Melbourne, em junho.
Foi revelado que a empresa transferiu indevidamente um embrião do próprio paciente para esse mesmo paciente, “contrariando o plano de tratamento que previa a transferência de um embrião do companheiro do paciente”.
Foi revelado que a Monash IVF transferiu incorretamente o embrião de um paciente para o mesmo paciente. Imagem: iStock
Esse erro seguiu-se a outro erro em abril: a equipe da Monash IVF em Brisbane implantou por engano o embrião errado em outra mulher em 2023.
A receptora do embrião deu à luz a criança.
O regulador impôs novas condições ao registo da Monash IVF que permanecerão em vigor até que os riscos identificados na investigação tenham sido mitigados e a organização tenha mantido a conformidade ao longo do tempo.
“As condições centram-se em questões como a garantia da integridade e rastreabilidade do material genético através de processos abrangentes de consentimento e documentação, verificação e verificações rigorosas dos pacientes, registos precisos em sistemas de gestão e aumento da capacidade do pessoal”, disse um porta-voz.
A Monash IVF disse em comunicado à ASX que as novas condições já haviam sido implementadas após duas investigações adicionais. Imagem: iStock
Num comunicado à Bolsa de Valores Australiana, a Monash IVF afirmou que as alterações estabelecidas nas novas condições já foram implementadas através de protocolos de segurança reforçados, na sequência de uma investigação interna e independente.
“As condições incluem ações e obrigações específicas relacionadas ao processo de confirmação das fontes biológicas planejadas para cada ciclo; requisitos relacionados ao sistema de gestão de pacientes da empresa, requisitos de testemunho e verificação e manutenção de registros; e educação e treinamento de pessoal, auditorias periódicas e relatórios ao Departamento de Saúde de Victoria”, diz o comunicado.
“(Monash IVF) não espera que as condições tenham um impacto material em suas operações existentes, nem espera que tenham um impacto material nas orientações de lucros da empresa fornecidas ao mercado em 20 de novembro.”
