O FDA regula a segurança e eficácia dos protetores solares. Novos produtos podem ser introduzidos no mercado através de um processo de revisão de medicamentos vendidos sem receita médica que estabeleça condições sobre como e quando serão “geralmente reconhecidos como seguros e eficazes” para o uso pretendido. Identificar e avaliar ingredientes ativos é uma parte fundamental da estrutura GRASE.
A DSM Nutritional Products LLC, com sede na Suíça e na Holanda, apresentou um pedido à FDA para adicionar o bemotrizinol como um novo ingrediente ativo permitido para uso em protetores solares nos EUA, disse a FDA.
A FDA abriu o pedido para comentários públicos e conduzirá uma avaliação de segurança e eficácia sob a estrutura GRASE antes de determinar se uma ordem final deve ser emitida para adicionar o bemotrizinol à lista de ingredientes ativos em protetores solares.
“O bemotrizinol seria uma adição bem-vinda à atual gama de ingredientes ativos de proteção solar eficazes já disponíveis para os consumidores americanos”, disse a Dra. Karen Murry, diretora interina do Escritório de Medicamentos Não Prescrição, em um comunicado.
A maioria dos cânceres de pele é causada pela exposição excessiva à radiação ultravioleta, que vem tanto do sol quanto das camas de bronzeamento ou lâmpadas solares.
Ficar na sombra e usar roupas, chapéus e óculos de sol com proteção UV pode reduzir a exposição, mas os filtros solares, sejam eles químicos ou minerais, também são ferramentas importantes para proteger a pele.
Protetores solares químicos, como avobenzona, oxibenzona, octocrileno, ecamsule, homosalato, octisalato e octinoxato, aderem à camada superior da pele e transformam os raios ultravioleta em calor que é disperso. Os filtros solares minerais, como o óxido de zinco e o dióxido de titânio, formam uma barreira protetora entre a pele e o sol.
