A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (Aemps) alertou esta segunda-feira para problemas no fornecimento de medicamentos. Tronoxal 1000 mg pó para solução para perfusãomedicamento para pacientes com câncer, e disse que espera que um medicamento estrangeiro alternativo esteja disponível até o final desta semana.
Os problemas de fornecimento do Tronoxal, vendido pela Baxter SL, continuarão até abril de 2026 e estão relacionados a paralisação de produção da qual a Aemps não foi informadaportanto, embora a produção já tenha sido retomada, as medidas de mitigação não foram implementadas e a empresa não possui estoque.
No seu comunicado, a Aemps disse que espera ter disponíveis medicamentos estrangeiros. no final desta semana e que essas unidades podem ser obtidas através do uso de Medicamentos em Situações Especiais (MSE).
Tronoxal, incluído na lista de medicamentos estratégicos da Aemps, contém o ingrediente ativo ifosfamida e é indicado para o tratamento, isoladamente ou em combinação com outras drogas citotóxicas, radioterapia e/ou cirurgia, em pacientes com tumores avançados de células germinativas testiculares e ovarianas, osteossarcoma, sarcoma de tecidos moles, sarcoma de Ewing, rabdomiossarcoma, bem como linfoma de Hodgkin refratário ou recidivante e linfoma não-Hodgkin.
Até que o abastecimento normal seja restabelecido, a Agência recomenda, em contato constante com as sociedades científicas envolvidas, priorização de unidades disponíveis para obter uma lista de casos que definem.
Da mesma forma, exige precauções extremas e controle de dosagem no uso de medicamentos diferentes dos autorizados na Espanha, que podem ter diferentes formas, volumes ou concentrações. E Por favor, evite acumular garantir a distribuição equitativa das unidades disponíveis.
A situação com o Tronoxal deverá piorar. normaliza em abril de 2026embora estejam em curso trabalhos para se aproximar da data especificada pelo titular da autorização de introdução no mercado.
