Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (Aemps) avisado sobre identificação de dispositivos falsificados no mercado europeu teste para autodiagnóstico de Covid-19 e gripe, embora atualmente não se saiba se o teste falsificado foi distribuído em Espanha.
É sobre teste de autodiagnóstico Teste rápido combinado para antígenos COVID-19 e influenza A+Bprodução Safecare Biotecnologia (Hangzhou) Co., Ltd.com designação FCO-6032 e número de lote FCO24090516. As autoridades portuguesas alertaram para a sua comercialização no mercado europeu, informou uma agência dependente do Ministério da Saúde. Ele o próprio fabricante confirmou qual é o produto foi manipulado e esse número de lote FCO24090516 é falso.
AEMPS iniciou uma investigação conhecer a distribuição dos produtos afetados e situação em Espanhaonde atualmente não se sabe se o teste falsificado foi distribuído. No entanto, a agência informou que Existem dispositivos correspondentes no mercado produto para autodiagnóstico de COVID-19 e teste rápido combinado para antígenos influenza A+B do mesmo fabricante e com número FCO-6032, portanto Este aviso aplica-se apenas a produtos falsificados..
produtos falsificadosconforme declarado na AEMPS, pode ser identificado porque etiqueta com informações alteradas referente ao número do lote (FCO24090516), data de produção (09/2024) e prazo de validade (09/2026).
Além disso, em O número do lote e a data de validade dos testes falsos foram removidos. do cassete de teste incluído no kit, portanto apenas caracteres são exibidos; foi excluído prazo de validade do tubo com a solução de extração (tampão) e o cotonete incluído no kit não é aquele usado pelo fabricante original do produto (Dalian Rongbang Medical Healthy Devices Co. Ltd. com representante autorizado da Lotus NL, BV (Holanda).
