Para acrescentar peso adicional ao resultado, estes tratamentos foram desenvolvidos no mundo real, onde a doença avançada não segue um guião, e não num ensaio laboratorial higienizado concebido para obter dados perfeitos. De acordo com a empresa, esse ambiente clínico hostil deu muito mais força aos resultados, oferecendo uma janela clara sobre o desempenho do StemSmart nas condições cotidianas.
A administração diz que o resultado é mais do que apenas um tique para a plataforma StemSmart. Também justifica a decisão de US$ 5,1 milhões da empresa em junho passado para adquirir a Isopogen, especialista em células-tronco não listada e sediada em Perth, proprietária original da propriedade intelectual por trás da terapia.
O CEO da NeuroScientific Biopharmaceuticals, Nathan Smith, disse: “Esses resultados de tratamento fornecem uma validação crítica da plataforma StemSmart MSC, apresentando uma solução terapêutica potencial para pacientes com doença de Crohn debilitante e fistulizante. Esses dados, juntamente com os resultados de nossos ensaios clínicos anteriores na doença de Crohn refratária, fornecem uma base sólida para nossos futuros planos de comercialização do StemSmart.”
A diretora médica da NeuroScientific Biopharmaceuticals, Dra. Cathy Cole, acrescentou: “A taxa de resposta ao tratamento StemSmart MSC observada nestes pacientes num cenário do mundo real é excepcional e oferece esperança de recuperação clínica onde antes havia pouca”.
Com fortes sinais de validação antecipada agora disponíveis, a NeuroScientific diz que está mudando seu foco para a próxima fase de execução. Sinais encorajadores do trabalho anterior da fase dois na doença de Crohn refratária já apontaram para uma forte eficácia e segurança, e os dados mais recentes do mundo real apenas reforçam esse caso.
A empresa planeia incorporar estes conhecimentos diretamente na concepção da sua próxima ronda de ensaios clínicos, prevista para o segundo semestre deste ano. Nos bastidores, o trabalho pesado já começou, com o aumento da produção, o planeamento regulamentar e o desenvolvimento de testes, todos a mover-se em paralelo para manter a dinâmica.
Embora a doença de Crohn por si só represente um mercado global avaliado em cerca de 13 mil milhões de dólares, a NeuroScientific acredita que a sua plataforma StemSmart tem um potencial muito maior. A empresa acredita que a tecnologia se estenderá a aplicações anti-inflamatórias e imunomoduladoras mais amplas, com caminhos potenciais para a tolerância a transplantes de órgãos, doenças inflamatórias pulmonares e doenças do enxerto contra hospedeiro.
Numa indústria onde as promessas muitas vezes vão muito além das evidências, a NeuroScientific parece estar a colmatar essa lacuna. Resultados do mundo real, um caminho clínico claro e tecnologia de plataforma com vários chutes a gol estão agora se alinhando.
Se a empresa conseguir levar esse impulso para a próxima rodada de testes, o StemSmart poderá rapidamente passar de um experimento encorajador para uma história de crescimento biotecnológico de alto nível.
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