As clínicas de bem-estar on-line permitem que os clientes pesquisem e selecionem a compra de peptídeos injetáveis experimentais antes de fazer qualquer consulta médica, descobriu a Guardian Australia.
Os medicamentos peptídicos aprovados desempenham um papel fundamental na medicina (a insulina e o Ozempic são alguns dos mais conhecidos), mas existe agora um mercado online crescente para peptídeos experimentais, que os proponentes dizem que podem ajudar em tudo, desde a reparação muscular até ao abrandamento do processo de envelhecimento.
Muitos não foram aprovados para uso pela Therapeutic Goods Administration, que classifica vários como medicamentos da tabela 4, com a verificação adicional de que é ilegal possuí-los “sem autorização”, como uma receita.
Existem várias clínicas de bem-estar online na Austrália que oferecem serviços de prescrição para esses medicamentos.
As clínicas não infringem a lei ao fornecer peptídeos prescritos. Mas a Agência Australiana de Regulação dos Profissionais de Saúde (Ahpra) levantou preocupações de que os profissionais de saúde que oferecem aos seus clientes “acesso a um medicamento predeterminado” podem não cumprir os padrões de boas práticas médicas.
Guia rápido
O que são peptídeos?
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Os peptídeos, os blocos de construção das proteínas, ocorrem naturalmente, mas também podem ser produzidos sinteticamente.
Alguns são hormônios humanos naturais com funções variadas no organismo, como a insulina, que regula o açúcar no sangue; a oxitocina, muitas vezes chamada de “hormônio do amor” por seu papel nos laços sociais; e endorfinas, que são analgésicos naturais.
Os medicamentos peptídicos têm desempenhado um papel fundamental na medicina desde a década de 1920, quando a insulina foi descoberta e usada pela primeira vez. Globalmente, dezenas de medicamentos peptídicos foram aprovados para uso clínico, incluindo 40 na última década. São utilizados em diversas áreas, inclusive oncologia, no tratamento da dor e como medicamentos metabólicos. Existem centenas de peptídeos sendo testados em estudos clínicos e pré-clínicos.
Entre os peptídeos mais conhecidos está uma classe conhecida como agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), que inclui a semaglutida, mais comumente conhecida pelo nome comercial Ozempic, e a tirzepatida (comercializada como Mounjaro). Estas drogas imitam o peptídeo natural GLP-1, que é produzido no intestino e no cérebro quando comemos.
Existe um mercado online crescente para peptídeos experimentais, para muitos dos quais há evidências limitadas de segurança e eficácia em humanos.
Muitos destes péptidos não foram aprovados para utilização pela Therapeutic Goods Administration, que os classifica como medicamentos da tabela 4, com o controlo adicional de que é ilegal possuí-los “sem autorização”, como uma receita médica.
Esta categoria inclui o AOD-9604, que é comercializado como um medicamento para queima de gordura, mas não demonstrou produzir perda de peso em ensaios clínicos em humanos; BPC-157, que foi investigado para cicatrização de feridas em animais, mas para o qual há poucas evidências em humanos; e timosina β4, que foi implicada nos escândalos dos suplementos Essendon e Cronulla.
A Guardian Australia criou perfis em três sites que promovem serviços voltados para a longevidade e o bem-estar.
Tudo isso nos permitiu pesquisar e “adicionar ao carrinho” imediatamente peptídeos injetáveis que não foram aprovados pela TGA após preencher um questionário de saúde e identificar uma área de interesse, como antienvelhecimento, e antes de falar com um médico. Isso incluía preço e informações sobre possíveis benefícios.
A Guardian Australia não passou para a próxima fase de consulta e prescrição. Não há nenhuma sugestão de que alguma das clínicas esteja fornecendo medicamentos aos clientes sem as prescrições necessárias.
Um site, Phyx, exibiu peptídeos incluindo MOTS-c e BPC-157 após o processo de incorporação, com informações sobre seus supostos efeitos à saúde.
Estes peptídeos não estão atualmente aprovados na Austrália e há evidências limitadas de sua eficácia em humanos.
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Num e-mail enviado após o registro, Phyx disse que os clientes poderiam “explorar nossa linha de medicamentos”.
“Após sua seleção e compra, marcaremos uma consulta com um de nossos médicos para prescrever o medicamento escolhido”, continuou. “Esta etapa garante que o medicamento seja adequado para você.”
O Dr. Jack Janetzki, professor de farmácia e farmacologia da Universidade do Sul da Austrália, disse que era “preocupante” e contrário às melhores práticas que os pacientes pudessem selecionar medicamentos sem primeiro consultar um médico.
“Eu recomendaria fortemente que a primeira opção fosse a consulta, em vez da autosseleção de um medicamento”, disse ele.
Janetzki ressalta que, para um peptídeo não aprovado e não avaliado pela TGA, a maior responsabilidade profissional recai sobre os médicos e farmacêuticos de manipulação para determinar a segurança e eficácia do medicamento.
Em resposta a perguntas do Guardian Australia, um porta-voz da Phyx disse que a sua configuração “não era um processo de 'compra'” de medicamentos prescritos e não constituía publicidade ao público.
“Muitas pessoas que visitam a nossa plataforma já acederam a péptidos através de fontes não regulamentadas ou do mercado negro e podem não compreender o que é clinicamente apropriado ou legalmente acessível. Permitir que indiquem o seu 'interesse' numa terapia dá à nossa equipa médica contexto, não aprovação”, disse ele.
“Os pacientes não recebem medicamentos porque clicaram na página de um produto; eles recebem medicamentos somente quando um médico, agindo sob seu próprio julgamento clínico independente, decide que é seguro, legal e apropriado”.
Um porta-voz da Ahpra disse que os médicos “só devem prescrever quando clinicamente necessário, após uma avaliação minuciosa e sempre colocando o bem-estar do paciente em primeiro lugar”.
O regulador disse continuar “preocupado com o facto de alguns profissionais que trabalham em serviços de saúde concebidos para proporcionar aos clientes acesso a um medicamento pré-determinado possam não cumprir os padrões de boas práticas”.
O porta-voz da Phyx disse que a clínica “não oferece vias de medicação predeterminadas, automáticas ou pré-selecionadas. Nossos médicos realizam avaliações detalhadas e prescrevem apenas quando clinicamente necessário”.
Em outro site, Aging Solutions, os clientes poderiam procurar o MOTS-c e um pacote “antienvelhecimento” que incluía seringas pré-cheias de NAD+, ou dinucleotídeo de nicotinamida adenina, após preencher um questionário de saúde e selecionar áreas de interesse, como “humor e sono”. Na RegenMed, você também pode pesquisar e “adicionar ao carrinho” NAD+, Epitalon e BPC-157 após preencher um questionário de saúde.
A página de perguntas frequentes sobre soluções para envelhecimento indica que um médico analisa o “Questionário de triagem pré-médica” antes de conceder a você acesso à linha “Soluções médicas abrangentes”; Para o Guardian Australia, isso aconteceu instantaneamente e a identidade do médico não foi revelada.
“Basta adicionar os produtos de sua escolha ao carrinho e finalizar a compra”, continua. “Todos os pedidos de medicamentos da Tabela 4 (incluindo peptídeos) devem ser revisados por nossa equipe médica e escritos por nosso médico antes de serem enviados à nossa farmácia parceira.”
Epitalon não está atualmente listado no Registro Australiano de Produtos Terapêuticos (ARTG) e na Austrália, o NAD+ não está listado no ARTG como injetável.
Um diretor e acionista das empresas que operam tanto a Aging Solutions como a RegenMed disse numa mensagem de texto que não poderia responder a perguntas neste momento, mas que a Guardian Australia precisava de completar o processo com patologia e consultas para “entender os obstáculos que precisam de ser superados para comprar não apenas os produtos S4, mas também os nossos suplementos”.
Ele disse que as empresas fechariam no Natal e que “nossos processos estão mudando novamente e não haverá produtos, incluindo programas de suplementos, vistos antes da patologia e da consulta médica”.
A publicidade de medicamentos prescritos é proibida na Austrália.
Em 2019, uma empresa chamada Peptide Clinics Australia foi multada em 10 milhões de dólares por publicitar substâncias da tabela 4, incluindo exibi-las para compra numa parte do seu website que os clientes podiam aceder depois de terem preenchido um questionário de saúde.
A TGA disse ao Guardian Australia que não poderia comentar assuntos individuais, mas disse que a decisão de usar qualquer medicamento deveria ser tomada em conjunto pelo médico prescritor e pelo paciente.
“Os materiais que promovem um serviço de saúde (incluindo a telessaúde) como meio de obter um medicamento específico sujeito a receita médica provavelmente equivalerão a publicidade de medicamentos sujeitos a receita médica e podem violar a lei”, afirmou a TGA num comunicado.
O porta-voz da Phyx disse que a empresa “não anuncia medicamentos prescritos, nem promove o acesso a tratamentos específicos por meio de nosso site ou marketing. Quaisquer materiais educacionais fornecidos são projetados para apoiar a compreensão do paciente, e não direcioná-lo para uma terapia”.
