Os reguladores dos EUA aprovaram na segunda-feira uma versão em comprimido do medicamento de grande sucesso para perda de peso Wegovy, marcando a primeira vez que um medicamento oral diário para tratar a obesidade recebeu luz verde.
Espera-se que a mudança impulsione ainda mais a adoção da já muito popular classe de medicamentos GLP-1 e ajude a combater a obesidade crónica em todo o mundo.
“Agora temos eficácia semelhante a um injetável em uma pílula de uma vez ao dia”, disse David Moore, vice-presidente executivo das operações da Novo Nordisk, fabricante de Wegovy, nos EUA. O Wall Street Journal. “E isso é uma mudança em relação ao que temos feito em termos de tratamento da obesidade”.
Medicamentos GLP-1 como o Wegovy, que também vem na forma injetável, imitam um hormônio natural que controla o apetite e a sensação de saciedade.
Espera-se que a aprovação da pílula Wegovy pela Food and Drug Administration ajude a estimular um maior uso desses medicamentos, que alguns têm evitado devido ao custo mais elevado das injeções, que pode custar mais de mil dólares por mês, bem como questões de seguro e medo de agulhas.
“Este é um importante passo em frente neste campo”, disse o Dr. Christopher McGowan, gastroenterologista que dirige uma clínica de perda de peso em Cary, Carolina do Norte, à NBC News. “Ele não substituirá os injetáveis, mas expandirá significativamente nosso conjunto de ferramentas”.
“As pílulas são familiares, não intimidantes e se adaptam mais naturalmente à rotina da maioria das pessoas”, acrescentou. “Para muitos pacientes, uma pílula não é apenas mais fácil, mas psicologicamente mais aceitável”.
No mês passado, a administração Trump anunciou um acordo com a Novo Nordisk para oferecer doses iniciais da pílula Wegovy por 149 dólares por mês. Agora que o medicamento foi aprovado, espera-se que chegue ao mercado nas próximas semanas.
A pílula para obesidade da Novo Nordisk contém 25 miligramas de semaglutida. Esse é o mesmo ingrediente em injetáveis como Wegovy e Ozempic, bem como Rybelsus, uma pílula de dose mais baixa aprovada para tratar diabetes em 2019.
Num ensaio clínico, os participantes que tomaram Wegovy oral perderam 13,6% do seu peso corporal total, em média, ao longo de cerca de 15 meses, em comparação com uma perda de 2,2% se tomassem um placebo ou uma pílula simulada. Isso é quase o mesmo que o Wegovy injetável, cujos pacientes experimentaram uma perda média de peso de cerca de 15%.
Chris Mertens, 35, pneumologista pediátrico em Menomonee Falls, Wisconsin, participou de um estudo da Novo Nordisk em 2022 e perdeu cerca de 20 quilos com a pílula Wegovy. A medicação diária funcionou para diminuir seu apetite e seus pensamentos intrusivos sobre comida, disse ele. A Associated Press.
“Se houve dias em que pulei uma refeição, quase não percebi”, disse Mertens.
Dr. David Kessler, ex-comissário da FDA, alertou em entrevista ao O jornal New York Times Esses resultados devem ser validados no mundo real.
“O que estamos a aprender é que a eficácia real destes medicamentos terá realmente de ser determinada por evidências do mundo real”, disse ele ao jornal. “Os ensaios sempre parecem melhores do que na prática.”
Nos últimos anos, o injetável Wegovy da Novo Nordisk e o Zepbound da Lilly revolucionaram o tratamento da obesidade em todo o mundo e nos Estados Unidos, onde 100 milhões de pessoas sofrem desta doença crónica.
Cerca de 1 em cada 8 americanos usou medicamentos injetáveis com GLP-1, de acordo com uma pesquisa realizada pela KFF, um grupo de pesquisa de políticas de saúde sem fins lucrativos.
Espera-se que a pílula Wegovy gere vendas de quase US$ 2 bilhões até 2030, segundo analistas da TD Cowen.
A Eli Lilly, rival da Novo Nordisk, tem sua própria pílula antiobesidade, ou forglipron, pendente, que ainda está em análise.
A empresa, que fabrica os medicamentos concorrentes da Wegovy, incluindo Zepbound e Mounjaro, deverá obter aprovação por volta de março.
