Um novo alerta foi emitido sobre a importação de Botox falsificado para a Austrália, seis meses depois de o regulador nacional de medicamentos ter dado o alarme sobre os perigos que os produtos representam para os consumidores.
Os frascos falsos de Botox estavam em embalagens que pareciam semelhantes a um produto genuíno fabricado e vendido pela Allergan Aesthetics, uma empresa pertencente e operada pela empresa farmacêutica americana AbbVie, de acordo com a Therapeutic Goods Administration.
“A AbbVie confirmou que estes produtos, com número de lote C8478C4, não são autênticos”, afirmou a TGA no seu último aviso.
“Esses produtos foram comprados on-line em um site estrangeiro e não em uma farmácia australiana.
“Não avaliamos a qualidade, segurança ou eficácia de produtos falsificados. Esses produtos representam um risco significativo para a saúde e segurança públicas e não devem ser usados”.
A TGA emitiu um alerta sobre itens falsificados de Botox pela primeira vez em julho do ano passado, quando dois lotes de frascos foram apreendidos na fronteira australiana.
A TGA afirma que os frascos falsificados de Botox foram enviados para a Austrália embalados para parecerem um produto genuíno, testados, fabricados e vendidos pela Allergan Aesthetics. (Fornecido: Gestão de Bens Terapêuticos)
Esses produtos tinham números de lote C7211C4 e HA 33946. A embalagem incluía “inconsistências”, como erros ortográficos e espaçamento incorreto ou negrito nas palavras, disse a TGA.
O regulador insta os consumidores australianos a evitarem o uso de produtos de Botox com esses números de lote falsificados e a levarem os itens a uma farmácia local para descarte seguro.
O regulador continua a verificar os números dos lotes e a Força de Fronteira Australiana foi notificada para “apreender e destruir” qualquer um dos itens falsificados na fronteira, afirma a TGA.
A ABC entrou em contato com a Allergan Aesthetics e a Australian Border Force para mais comentários.
O Botox, também conhecido pelo nome científico de toxina botulínica, é descrito pela TGA como um medicamento injetável que relaxa temporariamente os músculos em contração e bloqueia os sinais neurológicos que ativam as glândulas sudoríparas de uma pessoa ou causam dor.
Geralmente é usado clinicamente para tratar músculos hiperativos que causam doenças como piscar excessivo, “olho preguiçoso” ou espasmos, mas também é usado para prevenir bexiga hiperativa, dores de cabeça, suor excessivo e linhas finas ou rugas.
Na Austrália, o medicamento só é vendido mediante receita médica e pessoas com receitas válidas podem importar legalmente produtos para uso pessoal, mas não podem enviar produtos falsificados para o país, afirma a TGA.
A TGA também emitiu um aviso separado para outros lotes de Botox falsificados em julho de 2025. (Fornecido: Gestão de Bens Terapêuticos)
As injeções “só devem ser administradas por um médico familiarizado com a técnica necessária”, afirma o regulador.
A Agência Australiana de Regulação de Profissionais de Saúde (AHPRA) disse que “cosméticos injetáveis como o Botox são medicamentos prescritos por uma razão”.
“Procurar um profissional de saúde registrado que tenha habilidade e treinamento para prescrever e administrar esses medicamentos com segurança é um passo crítico para garantir que eles sejam a escolha certa para você”, disse um porta-voz em comunicado.
“Tentar obter e usar esses medicamentos sem receita médica corre o risco de efeitos colaterais graves, um risco que se agrava muito se o medicamento for falsificado.
“Nossa maior preocupação é que alguns pacientes procuram serviços cosméticos injetáveis através das redes sociais.
“Muitos desses serviços são realizados por pessoas que não são profissionais de saúde cadastrados e utilizam produtos ilegais de origem desconhecida”.
Uma enfermeira de Queensland que injetou Botox em um paciente sem consultar um médico ou uma receita válida foi proibida de praticar este mês por pelo menos dois anos, após uma investigação da AHPRA, que regulamenta os trabalhadores de saúde registrados na Austrália.
Os reguladores em Victoria e Nova Gales do Sul também emitiram avisos urgentes de segurança pública em Janeiro do ano passado, depois de as autoridades tomarem conhecimento de quatro casos de suspeita de botulismo causados por produtos anti-rugas não regulamentados injectados em instalações não licenciadas.
O botulismo é uma doença rara e potencialmente fatal que afeta o sistema nervoso de uma pessoa, de acordo com o Centro Australiano de Controle de Doenças.
É causada por uma toxina ligada à bactéria Clostridium botulinum, que pode causar paralisia e morte se não for tratada com urgência.
A maioria dos casos está relacionada a alimentos contaminados, uso de drogas injetáveis e injeções cosméticas não regulamentadas.
O Colégio Australasiano de Medicina e Cirurgia Cosmética disse ter sido informado sobre “o uso contínuo e significativo de dispositivos TGA ilegais e não aprovados na Austrália”.
“Pedimos continuamente aos nossos membros que nos informem se recebem algum marketing de distribuidores estrangeiros que oferecem preenchimentos/toxinas dérmicas a preços mais baixos, pois é mais provável que tenham tido o registo recusado pela TGA ou não tenham sido avaliados”, disse um porta-voz à ABC num comunicado.
“A segurança do paciente é gravemente comprometida pelo uso de injeções ilegais de preenchimento/toxina e penalidades severas devem ser impostas para impedir o uso desses produtos.”
Em setembro do ano passado, a AHPRA publicou novas diretrizes nacionais para proteger melhor os pacientes de procedimentos inseguros de Botox.
As novas regras introduziram exames obrigatórios de elegibilidade dos pacientes para condições de saúde subjacentes, períodos mínimos de experiência para enfermeiros que desejam trabalhar ou administrar cosméticos injetáveis e restrições à publicidade.
