Empresa farmacêutica europeia Nórdico anunciou na terça-feira que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o medicamento. primeira pílula dietética que usa o mesmo princípio ativo do Ozempic e do Wegovy. … semaglutida, com a mesma eficácia, mas evitar perfurações.
Um novo medicamento, também chamado vegetaiseste é um tablet com Semaglutida 25 mg por via oralque é tomado uma vez ao dia para reduzir o excesso de peso corporal, manter a perda a longo prazo e reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos graves, informou o laboratório em comunicado. A empresa dinamarquesa planeja lançar o tablet nos EUA no início de janeiro de 2026.
“Esta é uma notícia muito boa. A FDA dos EUA é sempre mais rápida que a Europa na aprovação de diversas alternativas e soluções farmacológicas para esta doença chamada obesidade, que tem consequências tão graves. Existem muitos tipos diferentes de pacientes, e a aprovação da primeira terapia oral em um comprimido diário para tratar esta doença é sempre uma boa notícia e pode ajudar a democratizar o uso, vindo de forma mais precoce. Sabemos que esta é uma doença muito complexa e que temos que agir muito cedo”, disse o Dr. Cristobal à ABC Morales. endocrinologista do Hospital Vitas Sevilla, membro do conselho de administração da Seedo e investigador dos ensaios clínicos da semaglutida.
O especialista lembra que “o tratamento farmacológico não é a solução definitiva para o problema da obesidade, é o início do caminho para a introdução e manutenção de um estilo de vida saudável”. “O uso da terapia oral facilitará o uso mais precoce e também poderá ajudar na fase de manutenção do peso para pessoas que desejam uma alternativa à terapia de injeção semanal que temos atualmente”, observa.
Wegovy – a primeira terapia oral com agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) aprovados para perda de peso após resultados bem-sucedidos do programa de ensaios clínicos OASIS e do ensaio SELECT.
No estudo OASIS 4, o comprimido de semaglutida 25 mg tomado uma vez ao dia demonstrou perda média de peso 16,6% em adultos obesos ou com excesso de peso com uma ou mais doenças concomitantes, semelhante à administração de Vegovoy na dose de 2,4 mg. Mas no mesmo estudo em cada terceira pessoa esta perda foi de 20% ou mais. O perfil de segurança e tolerabilidade da semaglutida oral também é comparável ao da sua versão injetável.
“O comprimido já está aqui. Com a aprovação de hoje da pílula Wegovy, os pacientes terão uma pílula conveniente, uma vez ao dia, que os ajudará a perder a mesma quantidade de peso que a injeção original de Wegovy. Como o primeiro tratamento oral com GLP-1 para pessoas com sobrepeso ou obesidade, os comprimidos Wegovy oferecem aos pacientes uma opção de tratamento nova e conveniente que pode ajudá-los a iniciar ou continuar sua jornada de perda de peso. Nenhum outro tratamento oral atual com GLP-1 se compara à perda de peso. “A Wegovy está oferecendo a pílula e estamos muito entusiasmados com o que ela significará para os pacientes nos EUA”, disse Mike Dustdar, presidente e CEO da Novo Nordisk.
A Novo Nordisk também apresentou um pedido de semaglutida oral 25 mg uma vez ao dia para o tratamento da obesidade à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e outras autoridades reguladoras no segundo semestre de 2025 e aguarda aprovação de comercialização.
