As diretrizes clínicas não deveriam mais recomendar o Prozac para crianças, dizem os especialistas, depois que pesquisas mostraram que ele não trazia nenhum benefício clínico no tratamento da depressão em crianças e adolescentes.
Segundo a Organização Mundial da Saúde, em todo o mundo, um em cada sete jovens entre 10 e 19 anos tem uma doença mental. No Reino Unido, cerca de um quarto dos adolescentes mais velhos e até um quinto das crianças mais novas sofrem de ansiedade, depressão ou outros problemas de saúde mental.
No Reino Unido, as diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (Nice) dizem que os menores de 18 anos com depressão moderada a grave podem receber prescrição de antidepressivos juntamente com a terapia.
Mas uma nova análise de dados de ensaios realizados por académicos na Áustria e no Reino Unido concluiu que a fluoxetina, vendida sob a marca Prozac, entre outros, não é clinicamente melhor do que medicamentos placebo no tratamento da depressão em crianças e, portanto, não deve continuar a ser prescrita.
Os autores conduziram uma meta-análise de 12 grandes ensaios do Prozac, publicados entre 1997 e 2024, e concluíram que a fluoxetina melhorou tão pouco os sintomas depressivos das crianças que não é considerada clinicamente significativa.
“Considere a analogia de um medicamento para perda de peso que é melhor que o placebo na produção de perda de peso, mas a diferença é de apenas 100 gramas”, disse Martin Plöderl, psicólogo clínico da Universidade Médica Paracelsus em Salzburgo, Áustria, e autor principal do estudo. “É improvável que esta diferença seja perceptível para o paciente ou seus médicos ou faça qualquer diferença em sua condição geral”.
O estudo, publicado no Journal of Clinical Epidemiology, identificou um “viés de atualidade” nos primeiros ensaios, que provavelmente seriam mais positivos, enquanto estudos posteriores não conseguiram confirmar estes efeitos. Conclui que os riscos potenciais de efeitos secundários nocivos da fluoxetina são susceptíveis de superar quaisquer benefícios clínicos potenciais.
Os efeitos colaterais mais comuns experimentados por crianças que tomam antidepressivos são ganho de peso, distúrbios do sono e problemas de concentração. Eles também podem aumentar a ideação suicida.
Os autores também examinaram as diretrizes clínicas dos EUA e do Canadá e descobriram que, tal como no Reino Unido, ignoraram as evidências de que o Prozac era clinicamente equivalente ao placebo e continuaram a recomendar a sua utilização para crianças e adolescentes com depressão.
Mark Horowitz, professor associado de psiquiatria da Universidade de Adelaide e coautor do estudo, disse: “A fluoxetina é claramente clinicamente equivalente ao placebo em seus benefícios, mas está associada a maiores efeitos colaterais e riscos”.
“As diretrizes não deveriam recomendar tratamentos equivalentes ao placebo. Muitos médicos adotam a abordagem de bom senso de que devemos tentar entender por que o jovem está se sentindo deprimido e abordar os fatores que contribuem para isso.
“As directrizes no Reino Unido e em todo o mundo recomendam actualmente tratamentos para crianças com depressão que não estão de acordo com as melhores evidências. Isto expõe os jovens aos riscos da medicação sem qualquer benefício em relação ao placebo”.
Os efeitos a longo prazo dos antidepressivos em crianças e adolescentes “não são bem compreendidos” e pesquisas entre adultos mostraram que os riscos incluem efeitos colaterais graves que podem ser de longo prazo e, em alguns casos, persistirem após a interrupção da medicação, acrescentou.
Respondendo às descobertas, um porta-voz de Nice disse: “A saúde mental é uma prioridade para Nice e reconhecemos que a depressão nos jovens é uma doença grave que afecta todas as pessoas de forma diferente, razão pela qual ter uma gama de opções de tratamento é essencial para os médicos.
“Nice recomenda que crianças e jovens com depressão moderada ou grave sejam examinados por equipes especializadas. Em alguns casos, os antidepressivos podem ser considerados em combinação com terapia psicológica para depressão moderada a grave e somente sob a supervisão regular de um especialista”.
O professor Allan Young, presidente da Faculdade Acadêmica do Royal College of Psychiatrists, disse que o estudo deve ser interpretado com “cautela”. “As diretrizes clínicas pesam muitos fatores além do tamanho médio do efeito, incluindo segurança, viabilidade e preferências do paciente. É importante que os medicamentos prescritos demonstrem evidências consistentes e dados de segurança”, disse ele.
