UM vacina experimental contra salmonela recebeu resultados promissores em ensaios clínicos de fase 2 em humanos, sem grandes preocupações de segurança observadas.
Este é o soro CVD 1902, que protege especificamente contra o sorotipo da bactéria Parathyphi. salmonela enterica enterica, causando perigoso febre paratifóide.
Características do estudo
Em particular, os desenvolvedores implementaram Ensaio clínico de fase 2bconforme declarado em um estudo publicado sobre este assunto em uma revista acadêmica Jornal de Medicina da Nova Inglaterra, em 72 adultos saudáveis com idade média de 32 anos sem histórico de febre entérica.
Esses voluntários foram designados duas doses de 30 mL de CVD1902 administradas com 14 dias de intervalo. ou um tratamento baseado em placebo com o mesmo padrão.
Aproximadamente 28 dias após a segunda dose, os participantes foram expostos a bactérias utilizando uma solução oral para avaliar a eficácia. desenvolvimento de infecção ou sua ausência (com base em exame de sangue ou presença de febre de pelo menos 38° graus por pelo menos doze horas), bem como diversos marcadores imunológicos, como imunoglobulina G e reações de anticorpos do tipo A (IgG e IGA) contra antígenos flagelina e lipopolissacarídeo O 14 e 42 dias após a primeira dose.
73% de eficácia e bom perfil de segurança.
Assim, descobriram que enquanto 75% dos pacientes tratados com placebo desenvolveram infecção, apenas 21% dos vacinados o fizeram, correspondendo a eficácia da vacina 73%. Os níveis de anticorpos nos voluntários vacinados aumentaram acentuadamente após a primeira dose da vacina, enquanto naqueles que não receberam soro permaneceram iguais aos níveis basais.
Exceto, nenhum evento adverso foi registrado pensou-se que isto estivesse relacionado com a vacina ou com o placebo, o que explica o bom perfil de segurança do soro.
Mais estudos (especialmente ensaios clínicos de fase 3) são necessários para poder vacina aprovada para uso clínicomas, por enquanto, estes resultados fornecem evidências valiosas da sua eficácia e segurança.
Ligações
Naina McCann, Margaret Paganotti Visentyne, Narges Ebrahimi, Melanie Greenland, Brian Angus, Andrea M. Collins, Thomas Darton, e outros. Segurança, eficácia e imunogenicidade da vacina contra Salmonella paratifóide A. Jornal de Medicina da Nova Inglaterra (2025). DOI: 10.1056/NEJMoa2502992
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